CADA DETALLE NOS GUÍA HACIA LA MANUFACTURA DE PRECISIÓN

Salas limpias a medida

- Priorizamos la tranquilidad de nuestros clientes, cumplimos con la entrega y aseguramos el funcionamiento de la instalación. Cada paso está muy bien ejecutado, para garantizar la entrega y el montaje completos, dentro del plazo establecido.

 - Acompañamos desde el análisis y consultoría preliminar, su desarrollo a nivel detalle hasta la construcción final englobando múltiples aspectos (arquitectura, fluidos críticos, materiales, sistemas de apoyo, mobiliario interno) finalizando con la puesta en marcha y la cualificación/validación de las nuevas instalaciones.

Clasificación

- Una sala blanca se puede clasificar en diferentes niveles de limpieza del aire según la cantidad de partículas permitidas en el espacio, por metro cúbico.

- Las salas blancas también controlan variables como la temperatura, el flujo de aire y la humedad. Todas las salas blancas se encuentran dentro del sistema de clasificación general, ISO 14644-1, desarrollado por la Organización Internacional de Normalización. 

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DISEÑO SALAS LIMPIAS

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MAQUINARIA Y EQUIPOS

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FLUJOS DE PROCESO

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CUMPLIMIENTO GMP

Todos los proyectos realizados por Roch-Atmitar se llevan a cabo desde el diseño inicial o conceptual, incluyendo la documentación y puesta en marcha.

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Diseño, Ingeniería y Arquitectura

Manteniendo el cumplimiento de los requisitos por las entidades gubernamentales, la planeación es clave en el desarrollo del proyecto, realizamos la evaluación previa, el diseño, un soporte en procesos de ingeniería y arquitectura, logrando la correcta instalación y puesta en marcha.

Evaluación y determinaciónAprobación y desarrollo Diseño y detalle
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Gestión de Materiales y Equipos

Enfocados en la optimización patrimonial, los materiales son seleccionados de acuerdo a los lineamientos de la USP, ajustados a las normatividades locales, los espacios disponibles, los equipos necesarios y los flujos de trabajo.

SegurosValidadosAsépticos
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Instalación y Pruebas Finales

El proceso de instalación se ejecuta de acuerdo con los tiempos establecidos, liderado por un equipo especializado en cualificación y validación, ingeniería de procesos, arquitectura y diseño farmacéutico.

Validaciones finales y entregaArquitectura e ingenieríasPuesta en marcha
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Servicio Post-Venta Roch

Nuestro servicio post-venta cuenta con especialistas que facilitan una asistencia oportuna, dentro de los procesos de las salas limpias, inclusive manteniendo contratos full service con nuestros clientes, teniendo en cuenta lo crítico de sus procesos.

ConfiabilidadSatisfacciónEficiencia

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